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高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行|年產(chǎn)1億支!看小容量注射劑的“數(shù)字之旅”


5年來,創(chuàng)新藥收入占比從32.9%提升至72%,累計研發(fā)投入72億元;研發(fā)團隊從200人擴大至1000人,碩博占比70%……6月3日,“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”主題采訪活動來到位于南京江北新區(qū)的生物醫(yī)藥谷,走進先聲藥業(yè)有限公司(簡稱“先聲藥業(yè)”)。在智能化升級賦能下,小容量注射劑車間的先必新產(chǎn)線年產(chǎn)量約1億支,能滿足119萬卒中患者臨床用藥。



全自動生產(chǎn)工序,滿滿的“黑科技”

作為南京重點打造的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群之一,南京生物醫(yī)藥企業(yè)如何下好新質(zhì)生產(chǎn)力“先手棋”?6月3日下午,采訪團走進先聲藥業(yè),實地探訪南京生物醫(yī)藥谷發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的動能和基因。



先必新是先聲藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥,也是2015年以來全球唯一獲批腦卒中領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。稱量、配料、洗瓶、烘瓶、灌封、滅菌、燈檢、外包裝……在小容量注射劑車間,記者看到了小小的注射劑,如何“搭乘”智能化產(chǎn)線,實現(xiàn)高效、高質(zhì)生產(chǎn)。

“目前所有的生產(chǎn)工序都是自動化的,既可以避免人工操作失誤,也可以保證藥品在生產(chǎn)過程中不受到污染?!毕嚷曀帢I(yè)有限公司生產(chǎn)負責人韓新寧介紹道,這條生產(chǎn)線中“黑科技”滿滿,比如產(chǎn)品在滅菌后,會經(jīng)過全自動燈檢機進行兩遍全檢,超高像素工業(yè)相機利用產(chǎn)品在旋瓶裝置高速旋轉(zhuǎn)后產(chǎn)生的軌跡,進行連續(xù)攝像,經(jīng)過對檢測圖像的高速數(shù)據(jù)處理,可以自動判定并實時剔除有異物的產(chǎn)品,然后經(jīng)過高壓放電法檢測,剔除有裂紋的不合格品。



“通過全自動生產(chǎn)線的24小時高速運轉(zhuǎn),我們的先必新產(chǎn)品一天能生產(chǎn)40萬支,年產(chǎn)量約1億支,可以滿足119萬卒中患者的臨床用藥,未來還有繼續(xù)擴產(chǎn)的空間?!表n新寧說道。

“必須人才升級、開放合作、持續(xù)投入”

首款國產(chǎn)3CL靶點抗新冠創(chuàng)新藥先諾新、全球首個皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達、全球首個重組人血管內(nèi)皮抑制素恩度……據(jù)了解,先聲藥業(yè)共有小容量注射劑、凍干粉針劑、口服固體制劑及原料藥等13個車間,創(chuàng)新藥研發(fā)管線近60項。


 △史瑞文


談起生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,先聲藥業(yè)有限公司副總裁史瑞文總結(jié)了“三個必須”,“必須人才升級,必須開放合作,必須持續(xù)投入。”

一組數(shù)據(jù)可以展現(xiàn)先聲藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心:過去5年,創(chuàng)新藥收入占比從32.9%提升至72%;研發(fā)團隊從200人擴大至1000人,碩博占比70%;近5年,累計研發(fā)投入72億元;未來2年,有望獲批上市的創(chuàng)新藥將帶來收入翻番……

“生命科學領(lǐng)域資本密集、投入產(chǎn)出周期長,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型必須敢于投入,寬容失敗,不應(yīng)急功近利,要堅持長期主義。”史瑞文說道,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)壁壘高、知識密集,高度依賴基礎(chǔ)科學的研究進展,因而開放合作、升級人才隊伍是必然選擇。

南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),高位再起跳

先聲藥業(yè)所在的南京生物醫(yī)藥谷,是人才會聚的高端生物醫(yī)藥研發(fā)區(qū)。據(jù)了解,成立于2011年的南京生物醫(yī)藥谷,現(xiàn)已集聚生命健康領(lǐng)域企業(yè)1000余家,引育500余位高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,包括程和平、郭子建等10余位院士。



作為全國高等院校最多的城市之一,南京擁有中國藥科大學、南京醫(yī)科大學、南京中醫(yī)藥大學等4所生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)院校,南京大學、東南大學等20余所重點高校開設(shè)相關(guān)專業(yè),科教人才資源豐富。“為了更好地釋放科教人才優(yōu)勢,我們成立了生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展智庫,聘請陳凱先院士等39名專家作為智庫首批特聘專家,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻策。”南京市科技局副局長朱超平介紹道。

生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入大、周期長,產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開政策的精準扶持。為了對生物醫(yī)藥企業(yè)實施“精準滴灌”服務(wù),南京新組建20億元規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金,在創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物科技領(lǐng)域,對臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)積極或即將進入商業(yè)化的研發(fā)項目、具備技術(shù)轉(zhuǎn)化價值的優(yōu)質(zhì)人才、龍頭企業(yè)并購重組等給予重點支持。同時,加快制定《打造生物醫(yī)藥先進制造業(yè)集群若干政策措施》,建立“研發(fā)、臨床、制造、應(yīng)用”全過程支持體系,加快推動產(chǎn)業(yè)集聚和規(guī)模提升。

立足資源稟賦,用好改革關(guān)鍵招,南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多地開花。朝著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的目標,南京將高位再起跳。

現(xiàn)代快報/現(xiàn)代+記者 史童歌/文 劉暢/攝


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