近日，位于泰州中國醫(yī)藥城的企業(yè)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司總部門前，裝載著四價流感病毒亞單位疫苗的卡車在公司門口一字排開，準(zhǔn)備運往全國各地。作為目前國際領(lǐng)先的流感亞單位疫苗，受到市場熱捧。這僅是泰州眾多醫(yī)藥企業(yè)中的典型代表。近年來，泰州把目光對準(zhǔn)大健康產(chǎn)業(yè)，扎實推進大健康產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化、融合化發(fā)展，不斷書寫大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展“加速度”。
多種新藥上市，泰州大健康產(chǎn)業(yè)迸發(fā)活力
近日，中慧元通實驗室里，研究人員專心致志地往試管里滴入試劑，他們身后，無數(shù)試管整齊排列在試管架上。
做藥難，做疫苗更難，疫苗是生物制藥領(lǐng)域?qū)徟鷺?biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的醫(yī)藥產(chǎn)品。疫苗研發(fā)耗時長、投入大，正常情況下，一款疫苗從研發(fā)到上市要花費10到15年時間，這條路，中慧元通走了8年。“在很長一段時間里，我們只能通過自籌、融資等途徑支持疫苗創(chuàng)新研發(fā)?！敝谢墼ǘ麻L安有才說。
面對高度差異化的全球疫苗市場，中慧元通選擇了多向發(fā)力。目前，企業(yè)已布局11條研發(fā)管線，其中一類新藥8個，包括四價流感病毒亞單位疫苗（3歲及以上）、肺炎結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗等，并合理布局人用狂犬疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗等產(chǎn)品，上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺多項創(chuàng)新疫苗管線正同步推進中。
7月初，江蘇瑞科生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的兩款新型疫苗佐劑，入選國際知名組織——流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）佐劑庫，不僅進一步奠定公司在新佐劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，更顯示“泰州制造”將為全球疫苗賦能。近日，泰州邁博太科藥業(yè)有限公司開發(fā)的EGFR抗體藥物恩立妥在各大醫(yī)院開出多張?zhí)幏?，正式宣布該藥正式投入臨床使用。該藥是首個獲批用于結(jié)直腸癌治療的自主知識產(chǎn)權(quán)抗EGFR單抗創(chuàng)新藥，填補了國內(nèi)空白。
在中國醫(yī)藥城，像這樣的新型藥品每天都在孕育……
作為泰州發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的核心陣地，泰州醫(yī)藥高新區(qū)走出了一條“創(chuàng)新空間培育孵化、工業(yè)標(biāo)房中試放大、科研成果有效轉(zhuǎn)化”的新路。截至目前，已成功孵化企業(yè)53家，其中高新技術(shù)企業(yè)10多家，金迪克、瑞科生物、荃信生物等3家已經(jīng)先后上市，園區(qū)已經(jīng)集聚了1300多家生物醫(yī)藥企業(yè)，預(yù)計未來三年，將有40個品種獲得藥品注冊批件，其中I類新藥10個，預(yù)計新增產(chǎn)值350億元
“三個融合”，延續(xù)健康制造優(yōu)勢
泰州醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模常年穩(wěn)居全國地級市前列，其中，中成藥建成全國最大的生產(chǎn)基地，疫苗產(chǎn)業(yè)集聚度全國最高，化學(xué)藥、原料藥、醫(yī)療器械產(chǎn)值均占全省比重1/10以上；食品加工業(yè)去年完成產(chǎn)值877億元、列全省第2位，其中，營養(yǎng)保健品建成國內(nèi)最大的出口基地，脫水果蔬加工能力全國第一；維生素C全球市場占有率第一……制造業(yè)是泰州的立身之本，健康制造尤其是醫(yī)藥制造、食品加工是泰州的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。
據(jù)悉，泰州將以“三個融合”推進健康制造高質(zhì)量發(fā)展。一是推動鏈群融合，持續(xù)鞏固化學(xué)藥、中成藥、糧油加工等傳統(tǒng)優(yōu)勢，不斷拓展化學(xué)創(chuàng)新藥、中藥配方顆粒、下一代抗體、mRNA疫苗、特醫(yī)食品等新興領(lǐng)域，加快布局合成生物、細胞和基因技術(shù)等未來賽道，力爭2026年生物醫(yī)藥和健康食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到2000億元。二是推動產(chǎn)創(chuàng)融合。緊扣醫(yī)藥制造和食品加工兩大產(chǎn)業(yè)，加快重大創(chuàng)新載體建設(shè)。
此外，泰州將推動數(shù)實融合，以醫(yī)藥、食品行業(yè)為重點開展“智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)”。
在揚子江藥業(yè)，從藥品原輔包管理到藥品生產(chǎn)上市，全流程的數(shù)據(jù)都可以通過一個系統(tǒng)追蹤和管理。“目前質(zhì)量數(shù)據(jù)歸集效率提升了50%以上，‘駕駛艙’數(shù)據(jù)追溯、動態(tài)分析、趨勢預(yù)警等功能，為集團質(zhì)量管理決策提供了科學(xué)依據(jù)?！睋P子江藥業(yè)集團有限公司首席質(zhì)量官王競說。這是泰州開展“鍛鏈升級、強鏈提質(zhì)”重點質(zhì)量項目攻關(guān)活動的成果之一，為企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的技術(shù)難題“把脈問診”“尋求良方”，數(shù)字化“質(zhì)量管理駕駛艙”就是攻關(guān)項目之一。
質(zhì)量數(shù)據(jù)的集納曾經(jīng)是困擾企業(yè)的一大難題。“藥物生產(chǎn)過程關(guān)鍵工藝參數(shù)以及過程控制數(shù)據(jù)主要由人工記錄，以紙質(zhì)形式存儲，數(shù)據(jù)匯總、整理程序復(fù)雜、工作量大。而且信息化系統(tǒng)供應(yīng)商不同，軟件架構(gòu)不同，接口開發(fā)難度大，系統(tǒng)之間無法互相訪問，數(shù)據(jù)無法交互?！蓖醺偨榻B，在市藥品檢驗院的技術(shù)支撐下，該集團新建成的質(zhì)量管理“駕駛艙”實現(xiàn)“一鍵式管理，一圖式看板”，通過實時數(shù)據(jù)展示及分析，助力質(zhì)量決策與管理。
泰州市市場監(jiān)管局質(zhì)量處處長陳偉說，“質(zhì)量管理駕駛艙”將有效打通藥品生產(chǎn)、檢驗、儲存、發(fā)運及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測各環(huán)節(jié)之間的數(shù)據(jù)壁壘，將數(shù)據(jù)可產(chǎn)出的管理效益最大化。
截至目前，泰州已有57家藥品生產(chǎn)企業(yè)、10家原料藥及藥包材企業(yè)納入產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同平臺建設(shè)試點。
打造大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“泰州樣板”
2022年11月，省委、省政府專門出臺了支持泰州大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見，明確泰州加快建設(shè)具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地、全國重要的醫(yī)藥健康創(chuàng)新策源地、引領(lǐng)全國大健康產(chǎn)業(yè)改革發(fā)展的先行區(qū)、踐行健康中國戰(zhàn)略的樣板城市“四個定位”。
“大健康產(chǎn)業(yè)是泰州地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥是備受關(guān)注、潛力無限的引領(lǐng)性產(chǎn)業(yè)，疫苗產(chǎn)業(yè)則是其中打造新質(zhì)生產(chǎn)力的一條高端、熱點賽道?！碧┲菔邪l(fā)改委主任陶玲說。
眾所周知，疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)壁壘高、周期長、生產(chǎn)技術(shù)要求高，作為科創(chuàng)資源相對薄弱的三線城市，泰州如何在激烈競爭中搶得先機？
改革始終是解決難題的關(guān)鍵一招。聚焦技術(shù)、人才、數(shù)據(jù)、資本等關(guān)鍵要素，泰州市不斷深化要素市場化配置綜合改革，推動各類先進優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要素向疫苗等大健康產(chǎn)業(yè)高效流動。
近年來，泰州編制實施重點事項、重點載體、重點項目“三張清單”，并將省支持意見逐條分解為68項具體任務(wù)，逐項明確目標(biāo)節(jié)點，已有23項任務(wù)提前完成。如建成全省首個藥監(jiān)綜合體，省審評核查泰州分中心獲得全部賦權(quán)事項，獲批國家藥品進口口岸。北大醫(yī)學(xué)部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心正式啟用。去年4個大健康產(chǎn)業(yè)項目獲批專項債4.43億元。
下一步，泰州將深入實施大健康全產(chǎn)業(yè)鏈培育工程，以推動產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展為主攻方向，以重大項目增量注入為核心抓手，集中做好強鏈、補鏈、延鏈文章，力爭“十四五”末大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到4000億元。
此外，泰州將圍繞實現(xiàn)“全民健康”根本目標(biāo)，以優(yōu)化健康服務(wù)、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)、普及健康生活為重點，探索構(gòu)建“防、治、康、養(yǎng)”一體化大健康新模式，大力發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)和全民健身事業(yè)，促進健康與醫(yī)藥、養(yǎng)老、旅游等深度融合，更好滿足全人群、全生命周期健康服務(wù)需求。
